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台湾国光生技甲型流感疫苗将展开人体试验

时间:2009-09-23 10:16来源:中国台湾网 作者:admin 点击:
中国台湾网9月23日消息 据台湾中央社报道,台湾国光生技昨天指出,甲型H1N1流感疫苗以每2天一批的进度量产中,今天将展开疫苗原液的装填作业,未来1周陆续展开人体试验,至少有400个成人和未成年人受试。 台中央流行疫情指挥中心昨天由台当局行政机构副负责
  

  中国台湾网9月23日消息 据台湾“中央社”报道,台湾国光生技昨天指出,甲型H1N1流感疫苗以每2天一批的进度量产中,今天将展开疫苗原液的装填作业,未来1周陆续展开人体试验,至少有400个成人和未成年人受试。

  台“中央流行疫情指挥中心”昨天由台当局行政机构副负责人朱立伦主持会议,台湾国光生技在会中报告疫苗产制进度,报告中提及,甲型H1N1流感疫苗迄今已完成18批量产,每批约13万颗鸡胚胎蛋。

  台湾国光生技副总经理兼发言人高圣凯会后接受记者访问,他指出,每一批鸡胚所制造的疫苗采收率不同,目前产出的是疫苗原液而非最终产品,他无法用上述相关数字,换算出已产制的疫苗数量。

  国光生技也自测甲型H1N1流感疫苗质量三项指针,高圣凯说,其中,疫苗卵蛋白含量非常低,自测结果为每毫升低于1奈克,是世界卫生组织 (WHO)建议值2微克的1/2000,这对鸡胚蛋白过敏者是好消息。

  国光生技甲型H1N1流感疫苗的另两项质量指针,自测结果分别为:内毒素含量为4单位,远低于WHO建议的100单位;渗透压为1.04,愈接近1,注射的疼痛感愈低。

  台大、三总、万芳三家医院在9月底将陆续展开人体试验,预计有大于60岁者100人、18到60岁者150人、小于17岁者100人,其中18到60岁组再分成注射两剂或仅注射一剂,考虑到部分受试者可能中途退出,所以总收案人数达480人。
 

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