药物过敏是人类认识最早的一类过敏反应。欧洲中世纪时肆虐的烈性传染病如鼠疫，霍乱等曾导致大量人口的死亡，甚至毁灭城镇，令人谈虎色变。 当时唯一有效的治疗方法就是用幸存者的恢复期血清进行注射。 当大量的患者从这种治疗中获益时，却有小部分人因注射这种血清而发生了严重的反应甚至导致死亡。这是人类首次观察到的过敏反应现象，对这种现象的研究导致一门新的学科——变态反应学的形成。
药物过敏是药物不良反应

    药物不良反应包括药物中毒，药物过敏，药物耐受不良，药物间相互反应等多种情况。人们过去最熟悉的是药物中毒。 俗话说“是药三分毒”，就是说药物都有两重性，既有治疗的有利方面，又有不利的毒性反应方面。 在药物治疗的初期，所用的药物大多是天然物质。这类药物的治疗效用一般较差， 毒性也大。药物的毒性作用一般是与剂量平行的。剂量越大，毒性反应也大，这是一对不可调和的矛盾。为了提高治疗效应而增大剂量时，药物的毒性也相应增加。所以，在药物治疗的早期，中毒经常发生。随着制药事业的发展，高效而低毒性的合成药物逐渐取代了天然药物，从而提高了治疗效果。但是许多合成药物具有较强的致敏性，导致药物过敏的发生率增加。 药物过敏已成为当今药物不良反应的一个突出的问题。